Certificat de înregistrare a medicamentului de uz veterinar

publicService.steps.title

• 1
  Pasul 1. Depunerea cererii

  Solicitantul, prin accesarea butonului Solicită depune cererea de obținere a certificatului de înregistrare a medicamentului de uz veterinar, împreună cu dosarul normativ tehnic, prin Sistemul informațional automatizat de gestionare şi eliberare a actelor permisive. Dosarul de înregistrare depus trebuie să fie în una din limbi: româna, engleza sau rusă. Suplimentar, se mai anexează Rezumatul caracteristicelor medicamentului de uz veterinar, Prospectul si Informații privind etichetarea (în limba română). Ca urmare a depunerii cererii , solicitantul va primi un ”certificat constatator” generat de Sistemul informațional automatizat.

  

  publicService.channels.2.title

• 2
  Pasul 2. Achitarea serviciului

  Achitarea prin intermediul serviciului guvernamental de plăți electronice Mpay. - pentru medicamente de uz veterinar autohtone 2000 lei; - pentru medicamente de uz veterinar de import 4500 lei;

  

  publicService.channels.4.title

• 3
  Pasul 3. Procesarea și Examinarea

  Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor efectuează evaluarea preventivă a cererii și dosarului normativ tehnic depus și în termen de 14 zile calendaristice de la data depunerii emite un raport de evaluare preventivă. În cazul în care dosarul normativ tehnic nu corespunde cerințelor, termenul rezervat evaluării preventive se suspendă, Agenția informează solicitantul despre aceasta. Termenul acordat pentru înlăturarea neconformităților este de 60 de zile calendaristice. Dacă sunt conforme, cererea de înregistrare și dosarul normativ tehnic, împreună cu raportul de evaluare preventivă, se remit Comisiei Medicamentelor de uz Veterinar pentru evaluare științifică. În cazul în care la etapa evaluării științifice se constată că documentația și materialele prezentate nu sunt conforme, solicitantului i se înaintează lista obiecțiilor, termenul de înregistrare fiind suspendat până la furnizarea de către solicitant a informației suplimentare. Termenul de suspendare nu poate depăși 90 de zile calendaristice. În cazul dacă termenele de suspendare (60 zile, respectiv de 90 zile) se epuizează iar solicitantul nu prezinta materialele solicitate, cererea se respinge. Procedura de evaluare științifică se finalizează cu emiterea unui raport de evaluare științifică prin care se decide înregistrarea medicamentului de uz veterinar. În cazul cînd de decide respingerea înregistrării, Comisia Medicamentelor de uz Veterinar vine cu o concluzie argumentată către Agenție, iar aceasta trebuie să informeze solicitantul în termen de maxim 14 zile calendaristice. Urmare a deciziei de înregistrare Agenția emite ordinul de înregistrare a medicamentului de uz veterinar, include medicamentul de uz veterinar înregistrat în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar.

• 4
  Pasul 4. Eliberarea/amânarea/refuzul de eliberare

  Certificatul de înregistrare a medicamentului de uz veterinar este completat în SIA GEAP, atribuit cod QR și semnat electronic de directorul general ANSA. Certificatul semnat este disponibil solicitantului serviciului în rubrica din SIA GEAP – ”Cabinetul meu”. La solicitare, certificatul poate fi eliberat și pe format de hârtie (tradițional) la sediul ANSA. Certificatul conține trei anexe: - Rezumatul caracteristicelor medicamentului de uz veterinar; - Prospectul; - Informații privind etichetarea.