Certificat de înregistrare a medicamentului de uz veterinar

publicService.steps.title

• 1
  Pasul 1. Depunerea cererii

  Cererea se depune online, prin accesarea butonului Solicită:

  

  publicService.channels.2.title

• 2
  Pasul 2. Achitarea serviciului

  Achitarea prin intermediul serviciului guvernamental de plăți electronice Mpay.

  

  publicService.channels.4.title

• 3
  Pasul 3. Procesarea și Examinarea

  Evaluarea preventivă: ANSA analizează cererea și dosarul tehnic în 14 zile calendaristice de la depunere.Dacă dosarul are neconformități, evaluarea se suspendă și solicitantul este informat.Solicitantul are 60 de zile pentru a corecta dosarul. Dacă nu corectează la timp, cererea este respinsă.

  Evaluarea științifică: Dacă dosarul este conform, cererea, dosarul și raportul de evaluare preventivă sunt transmise Comisiei Medicamentelor de uz Veterinar.Dacă în această etapă apar neconformități, solicitantul primește o listă de obiecții și are maximum 90 de zile să trimită informațiile suplimentare.Dacă termenul expiră fără completări, cererea este respinsă.

  Decizia finală: Procedura de evaluare științifică se încheie cu un raport final care stabilește: Aprobarea înregistrării medicamentului, sau Respingerea înregistrării, cu o explicație detaliată.

  
  

  În caz de respingere, ANSA informează solicitantul în maximum 14 zile de la decizie.

  Dacă înregistrarea este aprobată, ANSA emite ordinul de înregistrare și include medicamentul în Registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar.

• 4
  Pasul 4. Eliberarea/amânarea/refuzul de eliberare

  Certificatul semnat este disponibil solicitantului serviciului în rubrica din SIA GEAP – ”Cabinetul meu”. La solicitare, certificatul poate fi eliberat și pe format de hârtie (tradițional) la sediul ANSA. Certificatul conține trei anexe: - Rezumatul caracteristicelor medicamentului de uz veterinar; - Prospectul; - Informații privind etichetarea.